Marc Discher
Videojet Global OEM Marketing Manager
29 luglio 2025
In che modo le stampanti a getto d’inchiostro termico, le sovrastampanti a trasferimento termico e i laser UV danno vita agli imballaggi dei dispositivi medici Tyvek®
Ogni secondo conta nel settore sanitario e ogni dettaglio è importante. Ecco perché i produttori di dispositivi medici sono sempre più sotto pressione per garantire l’assoluta tracciabilità dei loro prodotti. Con l’implementazione dei sistemi e delle iniziative di identificazione univoca dei dispositivi (UDI), i dispositivi medici devono essere dotati di codici dettagliati specifici per prodotto e produzione per garantire la tracciabilità dalla produzione all’uso da parte del paziente.
Per gli imballaggi sterili, DuPont™ Tyvek® è diventato uno standard del settore, grazie alla sua durata, alle proprietà di barriera microbica e alla resistenza allo strappo. Tuttavia, la stampa di dati variabili direttamente su Tyvek richiede soluzioni specializzate per ottenere i codici ad alta risoluzione e durevoli richiesti.
Alla scoperta di Tyvek®: Affidabilità per le esigenze di imballaggio medicale
Il Tyvek® è un materiale poroso ma resistente costituito da filamenti continui di polietilene ad alta densità (HDPE). La sua struttura unica supporta la sterilità bloccando i contaminanti microbici e consentendo la fuoriuscita del vapore acqueo. Questo materiale traspirante e leggero fornisce protezione per i dispositivi medici, dai cateteri ai dispositivi impiantabili, ed è disponibile in quattro gradi principali – Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ e 40L – per soddisfare le diverse esigenze di imballaggio, tra cui i coperchi dei vassoi e l’imballaggio degli strumenti.
Decifrare il codice: le sfide della marcatura UDI su Tyvek®
La conformità UDI richiede in genere che i dispositivi medici e gli imballaggi includano codici leggibili sia dall’uomo che dalla macchina, solitamente sotto forma di codici a barre GS1 DataMatrix o GS1-128. Questi codici devono rimanere leggibili lungo tutta la catena di approvvigionamento, nonostante le sfide legate alla manipolazione, alla sterilizzazione e allo stoccaggio. La stampa diretta sull’imballaggio in Tyvek® elimina il rischio di distacco delle etichette, ma presenta le sue sfide a causa delle proprietà superficiali uniche del materiale. Per ottenere codici nitidi, durevoli e conformi è necessaria la giusta combinazione di una tecnologia di stampa o marcatura e materiali di consumo.
Tre tecnologie di codifica per risolvere le sfide della codifica Tyvek®
Videojet, leader nelle tecnologie di codifica e marcatura, offre tre soluzioni avanzate per la stampa diretta su Tyvek®:
1. Stampa a getto d’inchiostro termico (TIJ): veloce, nitida, affidabile
Perfetto per linee di produzione compatte e per esigenze di alta risoluzione, TIJ utilizza inchiostri a base solvente come l’inchiostro a solvente globale Wolke per fornire:
- Stampa ad alta risoluzione con contrasto eccezionale.
- Tempi di decapping (apertura del tappo) migliori della categoria, che garantiscono cicli di produzione regolari.
Le stampanti TIJ sono particolarmente efficaci in spazi ristretti, il che le rende perfette per l’integrazione in linee di imballaggio compatte.
2. Sovrastampa a trasferimento termico (TTO): durevole su superfici flessibili
I sistemi TTO utilizzano una testina di stampa a controllo digitale per trasferire l’inchiostro da un nastro su substrati flessibili come Tyvek®, pellicole ed etichette. Per Tyvek®, Videojet consiglia un nastro nero a texture ruvida, una miscela di cera e resina che aiuta a garantire:
- Ottima adesione su superfici ruvide e irregolari.
- Stampa di codici 2D nitida e ad alta velocità con resistenza a sbavature e abrasioni.
- Resistenza alla luce per una leggibilità duratura.
3. Marcatura laser UV: permanente e pulita
Per la codifica permanente ad alto contrasto su Tyvek® 2FS,™ i sistemi laser UV generano marcature attraverso una reazione chimica che altera il colore del materiale senza danneggiarlo.
- Elimina la necessità di materiali di consumo, come fluidi e nastri, e la riconvalida del substrato.
- La marcatura laser UV è in grado di soddisfare i severi requisiti UDI, ottenendo codici che rimangono intatti per tutto il ciclo di vita dell’imballaggio.
prestazioni testate, affidabili e comprovate su cui contare
Il laboratorio di campioni Videojet ha condotto test approfonditi per determinare le soluzioni di codifica ideali per vari tipi di Tyvek®, tra cui Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ e 40L. I codici GS1 DataMatrix ECC 200 sono stati stampati utilizzando le tecnologie laser TIJ, TTO e UV e classificati utilizzando un verificatore di codici a barre in conformità con gli standard ISO/IEC 15415. I test hanno costantemente dimostrato un’eccellente leggibilità in condizioni di laboratorio. Con il Tyvek® 40L, che presenta una trama simile al lino, durante la verifica è stato utilizzato un supporto bianco per migliorare la qualità della classificazione. I risultati complessivi dei test dimostrano l’affidabilità delle tecnologie Videojet in tutti i modelli Tyvek®.
Perché la codifica diretta su Tyvek® batte le etichette tradizionali?
La stampa diretta su Tyvek® offre numerosi vantaggi rispetto ai metodi di etichettatura tradizionali, tra cui:
- Nessun rischio di distacco dell’etichetta: i codici vengono stampati direttamente sul materiale, garantendo durata e tracciabilità.
- Conformità agli standard UDI: le tecnologie laser TIJ, TTO e UV possono soddisfare i severi requisiti del regolamento europeo sui dispositivi medici (EU MDR 2017/745), del regolamento sulla diagnostica in vitro (EU IVDR 2017/746), della norma UDI UDI DELLA US FDA (21 CFR Part 801 e 830) e di altri standard UDI locali quando si stampa su Tyvek.
- Compatibilità dei materiali: le tecnologie di codifica e marcatura Videojet forniscono codici ad alta risoluzione e di lunga durata, personalizzati in base alle proprietà uniche di ciascun substrato.
Eliminando i rischi associati alle etichette adesive, la codifica diretta aiuta a garantire che i codici rimangano leggibili durante l’intero ciclo di vita dell’imballaggio, dalla produzione all’uso da parte del paziente.
Perché scegliere Videojet per la codifica Tyvek®?
La codifica su Tyvek® non è uguale per tutti. È un lavoro di precisione che richiede gli strumenti, il supporto e l’esperienza giusti.
Con Videojet ottieni:
- Profonda esperienza nella conformità UDI dei dispositivi medici
- Soluzioni testate in laboratorio per i gradi Tyvek®, ideali per il confezionamento di dispositivi medici
- Supporto e assistenza globali per mantenere le linee in movimento
Dall’inchiostro al laser e tutto il resto, Videojet aiuta a proteggere ciò che conta di più: la sicurezza dei pazienti, l’integrità delle normative e la tua reputazione.
Per ulteriori informazioni sulle soluzioni di codifica per gli imballaggi in Tyvek®, contatta Videojet o visita il nostro sito web.
DuPont™ e Tyvek® sono marchi o marchi registrati di società affiliate di DuPont de Nemours, Inc.
Letture aggiuntive
- Videojet: Substrati farmaceutici: DuPont™ Tyvek®
- Videojet: Applicazione di dati variabili direttamente a DuPont™ Tyvek®
- Stampanti termiche a getto d’inchiostro Videojet
- Stampanti TTO Videojet
- Sistemi di marcatura laser UV Videojet
- Regolamento europeo sui dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745 (EU MDR))
- Regolamento sulla diagnostica in vitro (EU IVDR 2017/746)
- Regola, orientamento, formazione e altre risorse UDI degli IDE degli Stati Uniti
Rimani aggiornato con aggiornamenti in tempo reale sulle ultime notizie:
